大流行视角:研究护士对COVID-19临床试验的关注

每一个失业申请、休假和倒闭的企业都反映了一个人的经历。随着统计数据的不断增加，我们致力于分享COVID-19如何继续影响人们的生活和生计的故事——他们如何应对，他们在危机中吸取了什么教训，以及他们如何向前迈进。

像她在医学界的许多同事一样，斯蒂芬妮·托奇洛夫斯基的职业生涯随着COVID-19的出现和激增而发生了巨大变化。作为弗吉尼亚州福尔斯彻奇市Inova Fairfax医院的一名长期护士，Toczylowski在被指派进行COVID-19临床试验之前(几乎是一夜之间)一直专注于心脏病学研究。托奇洛夫斯基继续帮助抗击疫情，并深入研究这种病毒的潜在治疗方法，她在7月份接受了the Balance的采访，谈到了她工作的直接变化，她面临的许多挑战，以及她最大的担忧。这篇采访经过了篇幅编辑。

在COVID-19之前，你的职业生活是什么样的?

我有一个大约20人的团队，包括研究护士、非护士和实验室工作人员。我们主要专注于心脏病学研究，所以从新药和晚期心力衰竭的设备开发，介入心脏病学，生物标志物工作，基因组学，所有与心脏和身体血管成分相关的事情。所以我们让病人参加我们的药物试验，做器械植入，诸如此类的事情。

一开始就像涓涓细流。我们在3月份看到了第一个COVID患者，几乎突然之间，我们就像其他地方一样，被COVID淹没了。

我的团队以前住在住院部的楼层，一个24张床的单位，专门用于研究，那里有很多病人的空间。几乎在一夜之间，我们不得不从那层楼搬到医院的另一个地方，把那个病房变成一个负压病房，以应对COVID患者溢出，因为我们以前的ICU区域已经没有空间了。然后医院基本上停止了所有的选择性手术，所以我们的大部分研究都白费了。他们基本上说不允许临床试验的注册因为风险和收益比对病人没有好处，他们不想让工作人员暴露。

我的团队现在正积极前往急诊室。我们都配备了适当的呼吸器和个人防护设备去急诊室和病房。

我们正在给他们注射一些你在新闻上听到的药物，比如再生元和吉利德。在诊断学方面有大量的研究。最大的挑战之一是鼻拭子，没有足够的试剂，而且做起来很不舒服。因此，我们正在与一些诊断公司合作，基本上找出一种更好、更容易、更快速的方法来从人们身上获取样本和标本。

这就是你目前正在做的?

是的，弗吉尼亚州卫生部和它的首席流行病学家之一大卫·特朗普也联系了我们。他想在英联邦实施我们所说的COVID。这是五个不同研究所之间的合作，在社区中进行血清学测试，以了解有多少人可能没有症状，实际上有COVID，或者有非常轻微的症状，并认为这是过敏或其他可能的疾病。

所以真的，在几天的时间里，我的团队完全进入了所有这些不同的诊所，看到所有这些不同的病人，做鼻拭子，抽血，戴上个人防护装备，就像其他人一样。它仍在研究中，但它是一种非常不同的类型。

在工作转换方面，你是否需要学习一套新的技能?

我是说，研究就是研究，对吧?如果你在做研究，你必须遵循同样的指导方针。但在大流行期间进行研究，你会担心社交距离，担心自己感染病毒。试图向生病的人解释这一点，并要求他们加入一项研究，而我戴着口罩，脸上戴着盾牌，这是非常具有挑战性的。

当前还有哪些挑战?

我们过去需要在纸上获得每个人的同意，但我们不再被允许把纸带出COVID患者的房间，因为他们不知道病毒可以在纸上停留多久。因此，我们必须学习如何——基本上是在一周的时间内——将我们所有的同意书电子化。当医院限制访客时，在某些研究情况下，人们可以通过其合法授权的代表同意参与研究。传统上，这些事情都是在现场完成的。如果有人在医院里病得很重，他们可能会有人陪着他们做决定，但我们不能让任何人进入医院。

所以病人插管，体外膜氧合(ECMO)，不能自己做决定，现在我们要求助的人不在医院。他们在家里为他们所爱的人感到害怕，我们打电话给他们，试图征得他们的同意，进行一项研究。但不幸的是，受病毒影响的人群中，很多人没有智能手机，甚至没有电子邮件地址。所以我们可以通过电子方式发送的东西，比如同意书的链接，他们是无法访问的。

还有一个很大的问题是语言障碍。幸运的是，我的团队中有通过西班牙语认证的员工。同意书本身就很难理解，更别说是用完全不同的语言写的。所以我们必须翻译我们所有的同意，把它们电子化，基本上就是重做我们的整个过程。

除此之外，在临床研究中，还有很多监控。美国食品和药物管理局要求赞助商，比如制药公司或设备公司，来监督我们的工作，以确保我们招募了合适的人，我们适当地同意了他们，遵循了协议，没有把人们置于危险之中。

当你在医院工作时，有很多不同的流程。这并不像在一家科技公司工作那么容易，因为这家公司已经习惯了随时随地进行调整。在这里，这几乎就像在移动泰坦尼克号。

在整个过程中，你学到了什么?

从研究的角度来看，如果我们把脚放在火上，看看我们能多快地做事情，这是非常有趣的。很多时候，在研究过程中，你会听到——尤其是从药物和设备公司那里——开发这种药物需要很多年的时间，需要多少钱。但现在突然之间，所有这些公司都有了既得利益，想要找到一种治疗方法，想要找到一些东西，所以事情发展得更快了。

可以说，当你们有一个共同的目标或敌人时，人们就会聚在一起尝试解决问题。很高兴看到我们能如此迅速地转向，以及我们对这种方式的适应能力。

你最担心的是什么?

我认为我最担心的是我有25名员工。我们是医院的研究部门，研究总是首先从预算的角度考虑的事情之一。这是一种“很高兴拥有”，但并不总是一种“需要拥有”的东西。

但是当我们看到这些协议和这些研究时，像COVID这样的事情是我们所有人进入研究的原因。话虽如此，但我们都有家庭，我最担心的是我的团队中有人会生病。我担心派我的团队去急诊室进入新冠患者的房间，或者去社区给人们擦拭，从汽车上抽血。同样的恐惧是，你暴露得越多，你就越有可能感染病毒。

你对未来有什么期望?

是很困难的。我们想弄清楚什么是“新常态”。那看起来像什么?因为从我的角度来看，我们是仅有的拥有药物和设备试验经验的研究团队之一，所以这项工作自然而然地来到了我们面前，但我们也需要回去做一些心脏病学研究。所以这就像，你如何平衡两者?你是怎么做到的?我们都在努力期待新常态，只是想弄清楚那是什么。

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